Công bố thực phẩm dinh dưỡng y học – Thực phẩm dinh dưỡng y học hay còn được gọi theo tên gọi khác là thực phẩm dinh dưỡng dành cho mục đích y tế đặc biệt. Đây là loại thực phẩm có thể ăn được bằng đường miệng hoặc bằng ống xông hơi, được chỉ định để điều chỉnh chế độ ăn của người bệnh và chỉ được sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên y tế.
Vì là dòng sản phẩm cung cấp chất dinh dưỡng và có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của người tiêu dùng, vậy nên các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp có nhu cầu đưa sản phẩm lưu hành trên thị trường thì đều phải thực hiện công bố thực phẩm.
Mục đích của việc công bố là nhằm để cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền kiểm soát về nguồn gốc xuất xứ, chất lượng, mức độ uy tín của sản phẩm trước khi tới tay người tiêu dùng. Ngoài ra việc thực hiện công bố còn giúp gia tăng mức độ tin cậy của sản phẩm trong mắt của người tiêu dùng.
Với hơn 13 năm kinh nghiệm trong công việc thực hiện thủ tục, hồ sơ công bố thực phẩm, Oceanlaw sẽ chia sẻ cho quý khách hàng thủ tục công bố thực phẩm dinh dưỡng y học. Rất mong nội dung dưới đây sẽ giải đáp được khó khăn cho quý khách hàng.
Hồ sơ cần chuẩn bị cho thủ tục công bố thực phẩm dinh dưỡng y học
Đối với thực phẩm dinh dưỡng y học nhập khẩu
- Bản công bố sản phẩm
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS), hoặc giấy chứng nhận nhập khẩu hoặc giấy chứng nhận y tế. Đây là các giấy tờ được cấp bởi cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp.
- Bản chính hoặc bản sao chứng thực phiếu kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm. Phiếu này phải trong thời hạn 12 tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ.
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng của sản phẩm đã công bố (bản chính hoặc bản sao đã xác nhận từ cá nhân, tổ chức).
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điểu kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm xuất khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Đối với thực phẩm dinh dưỡng y học trong nước
- Bản công bố sản phẩm
- Bản chính hoặc bản sao chứng thực phiếu kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm. Phiếu này phải trong thời hạn 12 tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ.
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng của sản phẩm đã công bố (bản chính hoặc bản sao đã xác nhận từ cá nhân, tổ chức).
- Bản chính hoặc bản sao có xác nhận từ tổ chức, cá nhân: Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng của sản phẩm đã công bố.
- Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân: trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định. Cơ sở đó phải có giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điểu kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm xuất khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Thủ tục công bố thực phẩm dinh dưỡng y học
Bước 1: Nộp hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm dinh dưỡng y học
Có 3 hình thức nộp hồ sơ:
- Hình thức 1: Nộp qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến
- Hình thức 2: Nộp thông qua dịch vụ vận chuyển bưu điện tới cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền
- Hình thức 3: Nộp trực tiếp tại cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền.
Bước 2: Thẩm định hồ sơ và cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm
Trong vòng 7 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm. Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền sẽ có trách nhiệm thẩm định hồ sơ. Cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo mẫu số 03 Phụ lục I- Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Quý khách lưu ý về thời gian thẩm định hồ sơ:
- Nếu hồ sơ thông qua dịch vụ bưu điện hoặc nộp trực tiếp. Thời gian thẩm định được tính theo dấu đến của cơ quan tiếp nhận
- Nếu nộp quả dịch vụ công trực tuyến thì thời gian thẩm định hồ sơ sẽ đợi tính từ thời điểm hồ sơ được nộp trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến.
Trong trường hợp hồ sơ không đủ điều kiện. Cơ quan quản lý nhà nước sẽ yêu cầu sửa đổi bổ sung, cung cấp văn bản nêu rõ lý do hồ sơ chưa đạt điều kiện. Và cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền sẽ chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung đúng 01 lần. Trong thời hạn 7 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ sửa đổi, cơ quan quản lý nhà nước sẽ có văn bản trả lời. Sau 90 ngày kể từ thời điểm có công văn sửa đổi. Nếu cá nhân, tổ chức không thực hiện sửa đổi bổ sung thì hồ sơ đó sẽ không còn giá trị.
Bước 3: Kết quả thủ tục đăng ký công bố thực phẩm dinh dưỡng y học
- Sau khi có kết quả thì cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền sẽ thông báo công khai tên, sản phẩm của tổ chức, cá nhân đã tiếp nhận đăng ký bản công bố. Sản phẩm sẽ được công bố trên Website và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.
- Tổ chức, cá nhân: nộp phí thẩm định hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm.
Tạm kết
Trên đây là những chia sẻ của Oceanlaw về “Công bố thực phẩm dinh dưỡng y học“, nếu quý khách hàng còn thắc mắc hoặc có nhu cầu tư vấn xin vui lòng liên hệ 0904 445 449 hoặc [email protected].